Kardiochirurgia – Biologické chlopne

Epic™ Max – chirurgická aortálna chlopňa

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Výhradne aortálna tkanivová chlopňa so zväčšeným vnútorným priemerom.

O produkte

Epic™ Max je chirurgická biologická chlopňa z bravčového tkaniva určená výhradne do aortálnej pozície. Nahrádza choré, poškodené alebo nefunkčné natívne aj predtým implantované protetické chlopne a je vhodná aj pre valve-in-valve (chlopňa v chlopni) implantácie. Pre náhradu v mitrálnej pozícii je určená Epic™ Plus.

Kľúčové vlastnosti

  • Výhradne aortálna pozícia
  • Zväčšený vnútorný priemer pre maximálny prietok krvi
  • Extrémne nízky aortálny výčnelok
  • Adaptívna manžeta navrhnutá proti paravalvulárnemu leaku (PVL)
  • Linx™ technológia proti usadzovaniu vápnika
  • Vhodná pre valve-in-valve implantácie

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza, že chlopňa je navrhnutá na veľkú efektívnu plochu ústia (EOA) a nízke transvalvulárne gradienty.¹

¹ Abbott. Epic™ Max: https://www.structuralheart.abbott/int/products/surgical-repair-heart-valve/epic-max. Citované 5. 8. 2026.

² Publikované hemodynamické údaje, na ktoré sa toto tvrdenie opiera, sa vzťahujú na platformu Epic™ Supra, nie priamo na Epic™ Max: Maitland A, Hirsch GM, Pascoe EA. Hemodynamic Performance of the St. Jude Medical Epic™ Supra Aortic Stented Valve. J Heart Valve Dis. 2011;20(3):327. Ďalším podkladom výrobcu sú návody na použitie (IFU) chlopní Biocor™ a Epic™ Plus.

Ide o údaje uvádzané výrobcom. Nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott

Kardiochirurgia – Mechanické chlopne

Masters Series™ Mechanical Valve

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Univerzálna chlopňa s variantmi pre pediatrických pacientov a reoperácie.

O produkte

Masters Series™ je univerzálna dvojcípa mechanická chlopňa určená na implantáciu do aortálnej aj mitrálnej pozície. Konštrukcia z pyrolitického uhlíka a optimalizovaný závesný mechanizmus zabezpečujú efektívny vymývací efekt, ktorý znižuje tvorbu trombov a prispieva k spoľahlivej dlhodobej funkcii. Chlopňa je dostupná vo viacerých veľkostiach a konfiguráciách šijacieho prstenca vrátane variantov pre pediatrických pacientov a reoperácie, čo umožňuje jej využitie v širokom spektre anatomických situácií. V klinickej praxi je oceňovaná pre stabilné hemodynamické vlastnosti, jednoduchú implantáciu a dlhodobú spoľahlivosť overenú desaťročiami používania.

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza, že Masters Series™ patrí medzi najpoužívanejšie mechanické chlopne na svete a že bolo vykonaných viac než 3,5 milióna implantácií.¹²

¹ Abbott. Regent™ a Masters Series™ Mechanical Heart Valve: https://www.structuralheart.abbott/int/products/mechanical-heart-valve/regent-valve-masters-series-mechanical-heart-valve. Citované 5. 8. 2026.

² Údaj o počte implantácií uvádza Abbott ako sales data on file: prehľad vlastností Masters Series.

Ide o údaje a trhové tvrdenie uvedené výrobcom. Nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott

Chlopňa s cievnou protézou

Masters Series™ Valved Graft (CAVGJ) – mechanická chlopňa s cievnou protézou
Masters Valved GraftMasters Series™ je dostupná aj vo vyhotovení, kde je mechanická chlopňa z výroby spojená s cievnou protézou. Katalógové označenie výrobcu: CAVGJ.

Technické údaje a veľkostné varianty vyhotovenia s protézou poskytneme na vyžiadanie.

Zdroj: obrazový a katalógový podklad výrobcu Abbott (SH_CAVGJ Masters Valved Graft)

Kardiochirurgia – Perikardiálne záplaty

Perikardiálna záplata (EnCap™)

Výrobca: Glycar SA (distribuuje Abbott)  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

EnCap™ je biologická záplata na rekonštrukciu a opravu kardiovaskulárnych štruktúr.

O produkte

Perikardiálna záplata je biologická záplata vyrobená z hovädzieho osrdcovníka (bovine pericardium), určená na rekonštrukciu a opravu kardiovaskulárnych štruktúr. Používa sa pri uzávere defektov predsieňového a komorového septa (ASD, VSD), rekonštrukcii veľkých ciev, opravách chlopňových anulusov, zosilnení šijacích línií a pri uzatváraní perikardu po kardiochirurgických výkonoch. Vyznačuje sa vysokou pevnosťou, pružnosťou a dobrou prispôsobivosťou anatomickým štruktúram, čo uľahčuje manipuláciu počas operácie a umožňuje bezpečné šitie bez významného presakovania krvi cez líniu stehov.

Záplata využíva patentovanú technológiu EnCap™ s cieľom znížiť cytotoxicitu materiálu, obmedziť zápalovú odpoveď organizmu a spomaliť kalcifikáciu, ktorá patrí medzi hlavné príčiny degenerácie biologických implantátov. Zároveň si záplata zachováva vysokú mechanickú pevnosť, odolnosť voči zmršťovaniu a dlhodobú rozmerovú stabilitu.Začiatok formulára

Zdroj: Glycar SA (distribuuje Abbott)

Štrukturálne intervencie – Mitrálna chlopňa

Tendyne™ – transkatétrová náhrada mitrálnej chlopne

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Transkatétrová náhrada mitrálnej chlopne (TMVR) pri symptomatickej významnej mitrálnej regurgitácii.

O produkte

Tendyne™ je systém transkatétrovej náhrady mitrálnej chlopne (TMVR) určený pre pacientov so symptomatickou významnou mitrálnou regurgitáciou (≥ stupeň 3), ktorí sú kandidátmi na menej invazívnu alternatívu ku konvenčnej chirurgii.

Kľúčové vlastnosti

  • Výkon na bijúcom srdci – bez mimotelového obehu a bez rýchlej stimulácie
  • Plne repozicovateľný a vyberateľný kedykoľvek počas výkonu
  • Dizajn pre mitrálnu anatómiu
  • Päť veľkostí (29–39 mm v anteroposteriórnom rozmere)

Klinické výsledky

99 %
úplná eliminácia MR po 30 dňoch¹
93 %
pretrvávajúca eliminácia MR po 2 rokoch¹
96 %
technická úspešnosť (kritériá MVARC)¹

Priemerný mitrálny gradient po 2 rokoch bol 3,2 mm Hg.¹

¹ Muller DWM, et al. 2-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement in Patients With Severe Symptomatic Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedenú štúdiu a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Tendyne™ Mitral Valve

Kardiochirurgia – Biologické chlopne

Epic™ Plus – chirurgická tkanivová chlopňa

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Stentovaná bioprotetická chlopňa na chirurgickú náhradu mitrálnej alebo aortálnej chlopne.

O produkte

Epic™ Plus je chirurgická srdcová biologická chlopňa z bravčového tkaniva určená na nahradenie chorých, poškodených alebo nefunkčných natívnych alebo predtým implantovaných protetických chlopní v aortálnej aj mitrálnej polohe, vrátane valve-in-valve (chlopňa v chlopni) implantácií. Vyznačuje sa zvýšenou rádiopacitou, vďaka ktorej je dobre viditeľná pod fluoroskopiou, čo pomáha pri prípadných budúcich transkatétrových zákrokoch. Tkanivové chlopne sa zvyčajne uprednostňujú u starších pacientov, u osôb, ktoré netolerujú lieky na riedenie krvi, alebo u žien v plodnom veku. Pre výhradne aortálnu pozíciu je určená Epic™ Max.

Epic Plus má stent FlexFit (adaptívna manžeta) – flexibilné manžeta bez objemných silikónových výplní, čo maximalizuje implantovateľnú veľkosť chlopne a umožňuje jednoduchšie prispôsobenie sa anatómii pacienta. Vyznačuje sa Linx technológiou proti usadzovaniu vápnika.

Epic Plus chlopňa

Kľúčové vlastnosti

  • Porcínne cípy a perikardiálny štít
  • Polymérový stent FlexFit™
  • Nízky profil podporujúci budúce valve-in-valve intervencie
  • Flexibilná manžeta na minimalizáciu paravalvulárneho leaku

Klinické výsledky

97,3 %
bez štrukturálnej degenerácie chlopne po 10 rokoch (aortálna)¹
95,7 %
bez štrukturálnej degenerácie chlopne po 10 rokoch (mitrálna)¹

¹ Abbott Structural Heart. Epic™ Plus – 10-15-ročné údaje o štrukturálnej degenerácii chlopne. Produktová stránka: https://www.structuralheart.abbott/int/products/surgical-repair-heart-valve/epic-plus. Citované 10. 6. 2026.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Epic™ Plus