O produkte

Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je samoexpandibilný nitinolový oklúder určený na perkutánny uzáver paravalvulárnych leakov (Paravalvular Leak – PVL). Má oválny (obdĺžnikový) profil, ktorý je navrhnutý na prispôsobenie sa nepravidelným tvarom paravalvulárnych defektov.

Zdroj: Abbott

O produkte

Amplatzer™ VSD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver vybraných defektov komorového septa. Platforma zahŕňa riešenia pre muskulárne a postinfarktové defekty. Oklúder sa skladá z dvoch nitinolových diskov a tela oklúderu, vyplneného polyesterovou tkaninou.

Zdroj: Abbott

O produkte

Amplatzer™ Duct Occluder je séria oklúderov určených na perkutánne, transkatétrové uzavretie otvoreného ductus arteriosus (PDA) u pacientov s hmotnosťou 6 kg alebo viac. Oklúzny systém Amplatzer Piccolo™ je perkutánny transkatétrový systém určený na nechirurgické uzavretie otvoreného ductus arteriosus (PDA) u predčasne narodených detí s hmotnosťou od 700 gramov a viac v čase zákroku.

Zdroj: Abbott  ·  Piccolo™

O produkte

Amplatzer™ ASD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver defektu predsieňového septa (ASD). Oklúder má dvojdiskový dizajn a je vyrobený z nitinolovej sieťoviny s polyesterovou tkaninou. Sú navrhnuté tak, aby bezpečne priliehali k stene septa na každej strane defektu a vytvorili platformu pre rast tkaniva po implantácii.

Zdroj: Abbott

O produkte

Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder je samoexpandibilný nitinolový dvojdiskový systém na perkutánny transkatétrový uzáver patent foramen ovale s cieľom znížiť riziko recidívy ischemickej CMP u pacientov s kryptogénnou cievnou mozgovou príhodou pri predpokladanom paradoxnom embolizačnom mechanizme. Skladá sa z dvoch samoexpandibilných nitinolových diskov.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dvojité asymetrické nitinolové disky (samoexpandujúce)
• ✓Veľkosti 18, 20, 25 a 30 mm
• ✓Zavádzací systém Trevisio™ – zavádzače 8F a 9F
• ✓Recapturable a repozicovateľný bez prídavného poistného mechanizmu

Klinické dôkazy

V šiestich publikovaných randomizovaných štúdiách (990 pacientov) neboli zaznamenané žiadne erózie, trombus, embolizácie ani zlomeniny drôtenej konštrukcie zariadenia.³

¹ Saver JL, et al. RESPECT Trial – Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022–1032.

² Saver JL, et al. (2024) – analýza reálnych dát pacientov nad 60 rokov.

³ Súhrn bezpečnostných údajov zo šiestich publikovaných randomizovaných štúdií (990 pacientov).

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder

O produkte

AMPLATZER™ Amulet™ je oklúder určený na perkutánny uzáver uška ľavej predsiene u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktorí sú z nejakého dôvodu kontraindikovaní k užívaniu orálnych antikoagulancií. Amulet LAA je oklúder, ktorý sa radí medzi uzávery s technológiou dvojitého tesnenia (tzv. „dual seal technology“). Skladá sa z distálnej časti, tzv. „lobe“ a proximáneho disku, vďaka ktorému je ostium uška kompletne uzavreté.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dual-Seal mechanizmus – lalok (nitinolová štruktúra) + disk (ostiálny tesniaci prvok) + driek pre flexibilitu
• ✓8 veľkostí – pre rôzne anatómie a morfológie LAA
• ✓Disk znižuje riziko trombu súvisiaceho so zariadením
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Vhodný pre pacientov

• ✓s krvácavými príhodami pri antikoagulácii
• ✓s vysokým rizikom pádu
• ✓s rizikom liekových interakcií antikoagulancií
• ✓s kontraindikáciou perorálnej antikoagulácie

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia Amplatzer™ Amulet™ bola hodnotená v randomizovanej kontrolovanej štúdii Amulet IDE Trial (porovnanie voči zariadeniu Watchman).¹²

¹ Lakkireddy D, et al. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021;144(19):1543–1552.

² 3-ročné výsledky: JACC Cardiovascular Interventions. 2023;16(15):1902–1913.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Amulet™ LAA Occluder