O produkte

TriClip™ je minimálne invazívna možnosť liečby pre pacientov so symptomatickou ťažkou trikuspidálnou regurgitáciou (TR) s vysokým rizikom chirurgického výkonu. Klip spája cípy trikuspidálnej chlopne transfemorálnym žilovým prístupom na bijúcom srdci.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci bez mimotelového obehu
• ✓Štyri veľkosti implantátov
• ✓MR-podmienené do 3 Tesla
• ✓Bez potreby predprocedurálneho CT; možné v štandardnom katetrizačnom sále

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia TriClip™ bola hodnotená v randomizovanej štúdii TRILUMINATE Pivotal, ktorá preukázala zníženie počtu hospitalizácií pre srdcové zlyhávanie a pretrvávajúce zlepšenie kvality života a funkčného stavu.¹

¹ Kar S, et al. Two-year outcomes of transcatheter edge-to-edge repair for severe tricuspid regurgitation: The TRILUMINATE Pivotal Randomized Trial. Circulation. 2025.

Zdroj: Abbott Structural Heart

O produkte

MitraClip™ je systém transkatétrovej opravy mitrálnej chlopne metódou edge-to-edge (TEER). Je určený pre pacientov so symptomatickou primárnou (degeneratívnou) alebo sekundárnou (funkčnou) významnou mitrálnou regurgitáciou. Klip spája cípy mitrálnej chlopne transfemorálnym prístupom.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Systém najnovšej generácie G5
• ✓Štyri veľkosti klipov (NT, NTW, XT, XTW)
• ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci
• ✓Prvá TEER terapia odporúčaná v odporúčaniach AHA/ACC/HFSA a ESC/EACTS

Klinické dôkazy

¹ Údaje výrobcu o celosvetovom použití zariadenia MitraClip™.

² EXPAND G4 – reálne výsledky po 30 dňoch a 1 roku.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedené dáta a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart

O produkte

Amplatzer™ Talisman™ je určený na uzáver perzistujúceho foramen ovale (PFO) u pacientov, ktorí prekonali cievnu mozgovú príhodu spojenú s PFO. Cieľom je zníženie rizika opakovanej ischemickej cievnej mozgovej príhody.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dvojité asymetrické nitinolové disky (samoexpandujúce)
• ✓Veľkosti 18, 20, 25 a 30 mm
• ✓Zavádzací systém Trevisio™ – zavádzače 8F a 9F
• ✓Recapturable a repozicovateľný bez prídavného poistného mechanizmu

Klinické dôkazy

V šiestich publikovaných randomizovaných štúdiách (990 pacientov) neboli zaznamenané žiadne erózie, trombus, embolizácie ani zlomeniny drôtenej konštrukcie zariadenia.³

¹ Saver JL, et al. RESPECT Trial – Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022–1032.

² Saver JL, et al. (2024) – analýza reálnych dát pacientov nad 60 rokov.

³ Súhrn bezpečnostných údajov zo šiestich publikovaných randomizovaných štúdií (990 pacientov).

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder

O produkte

Amplatzer™ Amulet™ trvalo uzatvára uško ľavej predsiene (LAA) u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení a rizikom ischemickej cievnej mozgovej príhody. Predstavuje alternatívu k celoživotnej perorálnej antikoagulácii, keďže uško ľavej predsiene je hlavným zdrojom krvných zrazenín spôsobujúcich cievnu mozgovú príhodu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dual-Seal mechanizmus – lalok (nitinolová štruktúra) + disk (ostiálny tesniaci prvok) + driek pre flexibilitu
• ✓8 veľkostí – pre rôzne anatómie a morfológie LAA
• ✓Disk znižuje riziko trombu súvisiaceho so zariadením
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Vhodný pre pacientov

• ✓s krvácavými príhodami pri antikoagulácii
• ✓s vysokým rizikom pádu
• ✓s rizikom liekových interakcií antikoagulancií
• ✓s kontraindikáciou perorálnej antikoagulácie

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia Amplatzer™ Amulet™ bola hodnotená v randomizovanej kontrolovanej štúdii Amulet IDE Trial (porovnanie voči zariadeniu Watchman).¹²

¹ Lakkireddy D, et al. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021;144(19):1543–1552.

² 3-ročné výsledky: JACC Cardiovascular Interventions. 2023;16(15):1902–1913.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Amulet™ LAA Occluder

O produkte

Navitor™ je samoexpandujúci systém na transkatétrovú implantáciu aortálnej chlopne (TAVI). Je vybavený aktívnym tesnením NaviSeal™ na obmedzenie paravalvulárneho leaku a zavádzacím systémom FlexNav™.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Aktívne tesnenie NaviSeal™ proti paravalvulárnemu leaku
• ✓Tri rádioopakné markery pre vizualizáciu
• ✓Zavádzací systém FlexNav™ (14F a 15F ekvivalent)
• ✓Päť veľkostí: 23, 25, 27, 29 a 35 mm

Údaje uvádzané výrobcom (30-dňové echo core lab)

Efektívna plocha ústia (EOA) bola 2,0 cm².¹

¹ Abbott Cardiovascular. Navitor™ TAVI System – 30-day echo core lab data. Medzinárodná produktová stránka pre zdravotníckych pracovníkov: https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/structural-heart/transcatheter-valve-solutions/navitor-tavi-systems.html. Citované 10. 6. 2026.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Navitor™ TAVI

O produkte

Tendyne™ je systém transkatétrovej náhrady mitrálnej chlopne (TMVR) určený pre pacientov so symptomatickou významnou mitrálnou regurgitáciou (≥ stupeň 3), ktorí sú kandidátmi na menej invazívnu alternatívu ku konvenčnej chirurgii.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Výkon na bijúcom srdci – bez mimotelového obehu a bez rýchlej stimulácie
• ✓Plne repozicovateľný a vyberateľný kedykoľvek počas výkonu
• ✓Dizajn pre mitrálnu anatómiu
• ✓Päť veľkostí (29–39 mm v anteroposteriórnom rozmere)

Klinické výsledky

Priemerný mitrálny gradient po 2 rokoch bol 3,2 mm Hg.¹

¹ Muller DWM, et al. 2-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement in Patients With Severe Symptomatic Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedenú štúdiu a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Tendyne™ Mitral Valve

O produkte

Epic™ Plus je stentovaná bioprotetická chlopňa dostupná v mitrálnej aj aortálnej verzii na chirurgickú implantáciu. Tvoria ju porcínne cípy a perikardiálny štít, ktorý zabezpečuje tkanivovo-tkanivové rozhranie na zníženie rizika oderu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Porcínne cípy a perikardiálny štít
• ✓Polymérový stent FlexFit™
• ✓Nízky profil podporujúci budúce valve-in-valve intervencie
• ✓Flexibilná manžeta na minimalizáciu paravalvulárneho leaku

Klinické výsledky

¹ Abbott Structural Heart. Epic™ Plus – 10-15-ročné údaje o štrukturálnej degenerácii chlopne. Produktová stránka: https://www.structuralheart.abbott/int/products/surgical-repair-heart-valve/epic-plus. Citované 10. 6. 2026.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Epic™ Plus