Kontaktujte nás

Hľadáte viac informácie o našich produktoch? 
Kontaktujte nás:
+421 2 6545 6111
operativa@operativa.sk
Napíšte nám
Všetky kontakty
Štrukturálne intervencie – Uzáver paravalvulárneho leaku

Amplatzer™ Valvular Plug III

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Oklúder s oválnym profilom pre nepravidelné tvary paravalvulárnych defektov.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Amplatzer™ Valvular Plug III (AVP III) je samoexpandibilný nitinolový oklúder určený na perkutánny uzáver paravalvulárnych leakov (Paravalvular Leak – PVL). Má oválny (obdĺžnikový) profil, ktorý je navrhnutý na prispôsobenie sa nepravidelným tvarom paravalvulárnych defektov.

Zdroj: Abbott

Štrukturálne intervencie – Uzáver VSD

Amplatzer™ VSD Occluder

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Amplatzer™ VSD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver vybraných defektov komorového septa.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Amplatzer™ VSD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver vybraných defektov komorového septa. Platforma zahŕňa riešenia pre muskulárne a postinfarktové defekty. Oklúder sa skladá z dvoch nitinolových diskov a tela oklúderu, vyplneného polyesterovou tkaninou.

Zdroj: Abbott

Štrukturálne intervencie – Uzáver PDA

Amplatzer™ Duct Occluder / Piccolo™

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Amplatzer™ Duct Occluder je séria oklúderov určených na perkutánne, transkatétrové uzavretie otvoreného ductus arteriosus.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Amplatzer™ Duct Occluder je séria oklúderov určených na perkutánne, transkatétrové uzavretie otvoreného ductus arteriosus (PDA) u pacientov s hmotnosťou 6 kg alebo viac. Oklúzny systém Amplatzer Piccolo™ je perkutánny transkatétrový systém určený na nechirurgické uzavretie otvoreného ductus arteriosus (PDA) u predčasne narodených detí s hmotnosťou od 700 gramov a viac v čase zákroku.

Zdroj: Abbott  ·  Piccolo™

Štrukturálne intervencie – Uzáver ASD

Amplatzer™ ASD Occluder

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Amplatzer™ ASD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver defektu predsieňového septa (ASD).

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Amplatzer™ ASD Occluder je uzáver určený na perkutánny transkatétrový uzáver defektu predsieňového septa (ASD). Oklúder má dvojdiskový dizajn a je vyrobený z nitinolovej sieťoviny s polyesterovou tkaninou. Sú navrhnuté tak, aby bezpečne priliehali k stene septa na každej strane defektu a vytvorili platformu pre rast tkaniva po implantácii.

Zdroj: Abbott

Štrukturálne intervencie – Trikuspidálna chlopňa

TriClip™ – transkatétrová oprava trikuspidálnej chlopne (TEER)

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Minimálne invazívna transkatétrová oprava trikuspidálnej chlopne (TEER) pri ťažkej trikuspidálnej regurgitácii.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

TriClip je transkatétrová rekonštrukčná metóda trikuspidálnej chlopne určená na liečbu významnej trikuspidálnej regurgitácie. Pomocou implantovaného klipu dochádza k aproximácii cípov trikuspidálnej chlopne a zlepšeniu ich koaptácie, čím sa redukuje spätný tok krvi do pravej predsiene. Ide o katétrovú, menej invazívnu alternatívu chirurgickej intervencie, určenú najmä pre pacientov so symptomatickou trikuspidálnou regurgitáciou, u ktorých je chirurgické riešenie nevhodné alebo predstavuje vysoké riziko. Cieľom výkonu je zníženie závažnosti regurgitácie, zlepšenie funkcie pravej komory a zmiernenie klinických prejavov spojených s venóznym preťažením.

TriClip

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci bez mimotelového obehu
  • ✓Štyri veľkosti implantátov
  • ✓MR-podmienené do 3 Tesla
  • ✓Bez potreby predprocedurálneho CT; možné v štandardnom katetrizačnom sále

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia TriClip™ bola hodnotená v randomizovanej štúdii TRILUMINATE Pivotal, ktorá preukázala zníženie počtu hospitalizácií pre srdcové zlyhávanie a pretrvávajúce zlepšenie kvality života a funkčného stavu.¹

¹ Kar S, et al. Two-year outcomes of transcatheter edge-to-edge repair for severe tricuspid regurgitation: The TRILUMINATE Pivotal Randomized Trial. Circulation. 2025.

Zdroj: Abbott Structural Heart

Štrukturálne intervencie – Mitrálna chlopňa

MitraClip™ – transkatétrová oprava mitrálnej chlopne (TEER)

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Transkatétrová oprava mitrálnej chlopne metódou edge-to-edge (TEER) pri mitrálnej regurgitácii.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

MitraClip je metóda transkatétrovej rekonštrukcie mitrálnej chlopne, určená na liečbu významnej mitrálnej regurgitácie pomocou svorky, využívaná najmä u pacientov so zvýšeným operačným rizikom alebo u vhodne selektovaných pacientov s funkčnou či degeneratívnou mitrálnou regurgitáciou. Cieľom výkonu je redukcia stupňa regurgitácie a zlepšenie klinického stavu pacienta.

MitraClip G5

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Systém najnovšej generácie G5
  • ✓Štyri veľkosti klipov (NT, NTW, XT, XTW)
  • ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci
  • ✓Prvá TEER terapia odporúčaná v odporúčaniach AHA/ACC/HFSA a ESC/EACTS

Klinické dôkazy

>200 000
pacientov liečených celosvetovo (20+ rokov skúseností)¹
90,3 %
komplexných pacientov dosiahlo MR ≤1+ po 1 roku²
≥2+
indikácia pri významnej mitrálnej regurgitácii

¹ Údaje výrobcu o celosvetovom použití zariadenia MitraClip™.

² EXPAND G4 – reálne výsledky po 30 dňoch a 1 roku.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedené dáta a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart

Štrukturálne intervencie – Uzáver PFO

Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Okludér na uzáver perzistujúceho foramen ovale (PFO) na zníženie rizika opakovanej cievnej mozgovej príhody.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder je samoexpandibilný nitinolový dvojdiskový systém na perkutánny transkatétrový uzáver patent foramen ovale s cieľom znížiť riziko recidívy ischemickej CMP u pacientov s kryptogénnou cievnou mozgovou príhodou pri predpokladanom paradoxnom embolizačnom mechanizme. Skladá sa z dvoch samoexpandibilných nitinolových diskov.

Amplatzer Talisman PFO Occluder

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Dvojité asymetrické nitinolové disky (samoexpandujúce)
  • ✓Veľkosti 18, 20, 25 a 30 mm
  • ✓Zavádzací systém Trevisio™ – zavádzače 8F a 9F
  • ✓Recapturable a repozicovateľný bez prídavného poistného mechanizmu

Klinické dôkazy

59 %
zníženie rizika opakovanej CMP vs. medikamentózna liečba (18–60 r.)¹
94,2 %
účinný uzáver po 6 mesiacoch¹
38 %
relatívne zníženie rizika u pacientov nad 60 rokov²

V šiestich publikovaných randomizovaných štúdiách (990 pacientov) neboli zaznamenané žiadne erózie, trombus, embolizácie ani zlomeniny drôtenej konštrukcie zariadenia.³

¹ Saver JL, et al. RESPECT Trial – Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022–1032.

² Saver JL, et al. (2024) – analýza reálnych dát pacientov nad 60 rokov.

³ Súhrn bezpečnostných údajov zo šiestich publikovaných randomizovaných štúdií (990 pacientov).

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder

Štrukturálne intervencie – Uzáver LAA

Amplatzer™ Amulet™ LAA Occluder

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Perkutánny okludér uška ľavej predsiene (LAAO) na zníženie rizika cievnej mozgovej príhody pri fibrilácii predsiení.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

AMPLATZER™ Amulet™ je oklúder určený na perkutánny uzáver uška ľavej predsiene u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktorí sú z nejakého dôvodu kontraindikovaní k užívaniu orálnych antikoagulancií. Amulet LAA je oklúder, ktorý sa radí medzi uzávery s technológiou dvojitého tesnenia (tzv. „dual seal technology“). Skladá sa z distálnej časti, tzv. „lobe“ a proximáneho disku, vďaka ktorému je ostium uška kompletne uzavreté.

Amplatzer Amulet LAA Occluder

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Dual-Seal mechanizmus – lalok (nitinolová štruktúra) + disk (ostiálny tesniaci prvok) + driek pre flexibilitu
  • ✓8 veľkostí – pre rôzne anatómie a morfológie LAA
  • ✓Disk znižuje riziko trombu súvisiaceho so zariadením
  • ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Vhodný pre pacientov

  • ✓s krvácavými príhodami pri antikoagulácii
  • ✓s vysokým rizikom pádu
  • ✓s rizikom liekových interakcií antikoagulancií
  • ✓s kontraindikáciou perorálnej antikoagulácie

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia Amplatzer™ Amulet™ bola hodnotená v randomizovanej kontrolovanej štúdii Amulet IDE Trial (porovnanie voči zariadeniu Watchman).¹²

¹ Lakkireddy D, et al. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021;144(19):1543–1552.

² 3-ročné výsledky: JACC Cardiovascular Interventions. 2023;16(15):1902–1913.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Amulet™ LAA Occluder

Štrukturálne intervencie – Aortálna chlopňa

Navitor Vision™ TAVI systém

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Transkatétrová implantácia aortálnej chlopne (TAVI) pri ťažkej aortálnej stenóze.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

TAVI Navitor Vision™ je samoexpandibilná transkatétrová aortálna bioprotéza s biologickými cípmi uloženými intra-annulárne. Konštrukcia kombinuje aktívny sealing mechanizmus na redukciu paravalvulárneho leak-u (PVL) a dizajn zameraný na zachovanie budúceho koronárneho prístupu. Protéza disponuje troma vysoko-kontrastnými RTG značkami, ktoré uľahčujú dosianuť optimálnu výšku implantácie.

Nízkoprofilový zavádzací systém FlexNav™ s vysokou flexibilitou katétra umožňuje opakovanú repozíciu a kompletné stiahnutie protézy do zavádzacieho systému.

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Aktívne tesnenie NaviSeal™ proti paravalvulárnemu leaku
  • ✓Tri rádioopakné markery pre vizualizáciu
  • ✓Zavádzací systém FlexNav™ (14F a 15F ekvivalent)
  • ✓Päť veľkostí: 23, 25, 27, 29 a 35 mm

Údaje uvádzané výrobcom (30-dňové echo core lab)

0 %
stredný až ťažký paravalvulárny leak¹
7,4
priemerný gradient (mm Hg)¹
1,9 %
celková mortalita aj invalidizujúca CMP¹

Efektívna plocha ústia (EOA) bola 2,0 cm².¹

¹ Abbott Cardiovascular. Navitor™ TAVI System – 30-day echo core lab data. Medzinárodná produktová stránka pre zdravotníckych pracovníkov: https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/structural-heart/transcatheter-valve-solutions/navitor-tavi-systems.html. Citované 10. 6. 2026.

Uvedené hodnoty boli publikované pre systém Navitor™. Navitor Vision™ je jeho novšia generácia.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Navitor™ TAVI

Štrukturálne intervencie – Mitrálna chlopňa

Tendyne™ – transkatétrová náhrada mitrálnej chlopne

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Transkatétrová náhrada mitrálnej chlopne (TMVR) pri symptomatickej významnej mitrálnej regurgitácii.

Vyžiadať dokumentáciu → Oficiálna stránka výrobcu

O produkte

Tendyne™ je systém transkatétrovej náhrady mitrálnej chlopne (TMVR) určený pre pacientov so symptomatickou významnou mitrálnou regurgitáciou (≥ stupeň 3), ktorí sú kandidátmi na menej invazívnu alternatívu ku konvenčnej chirurgii.

Kľúčové vlastnosti

  • ✓Výkon na bijúcom srdci – bez mimotelového obehu a bez rýchlej stimulácie
  • ✓Plne repozicovateľný a vyberateľný kedykoľvek počas výkonu
  • ✓Dizajn pre mitrálnu anatómiu
  • ✓Päť veľkostí (29–39 mm v anteroposteriórnom rozmere)

Klinické výsledky

99 %
úplná eliminácia MR po 30 dňoch¹
93 %
pretrvávajúca eliminácia MR po 2 rokoch¹
96 %
technická úspešnosť (kritériá MVARC)¹

Priemerný mitrálny gradient po 2 rokoch bol 3,2 mm Hg.¹

¹ Muller DWM, et al. 2-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement in Patients With Severe Symptomatic Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedenú štúdiu a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Tendyne™ Mitral Valve