O produkte

TriClip™ je minimálne invazívna možnosť liečby pre pacientov so symptomatickou ťažkou trikuspidálnou regurgitáciou (TR) s vysokým rizikom chirurgického výkonu. Klip spája cípy trikuspidálnej chlopne transfemorálnym žilovým prístupom na bijúcom srdci.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci bez mimotelového obehu
• ✓Štyri veľkosti implantátov
• ✓MR-podmienené do 3 Tesla
• ✓Bez potreby predprocedurálneho CT; možné v štandardnom katetrizačnom sále

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia TriClip™ bola hodnotená v randomizovanej štúdii TRILUMINATE Pivotal, ktorá preukázala zníženie počtu hospitalizácií pre srdcové zlyhávanie a pretrvávajúce zlepšenie kvality života a funkčného stavu.¹

¹ Kar S, et al. Two-year outcomes of transcatheter edge-to-edge repair for severe tricuspid regurgitation: The TRILUMINATE Pivotal Randomized Trial. Circulation. 2025.

Zdroj: Abbott Structural Heart

O produkte

MitraClip™ je systém transkatétrovej opravy mitrálnej chlopne metódou edge-to-edge (TEER). Je určený pre pacientov so symptomatickou primárnou (degeneratívnou) alebo sekundárnou (funkčnou) významnou mitrálnou regurgitáciou. Klip spája cípy mitrálnej chlopne transfemorálnym prístupom.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Systém najnovšej generácie G5
• ✓Štyri veľkosti klipov (NT, NTW, XT, XTW)
• ✓Transfemorálny prístup na bijúcom srdci
• ✓Prvá TEER terapia odporúčaná v odporúčaniach AHA/ACC/HFSA a ESC/EACTS

Klinické dôkazy

¹ Údaje výrobcu o celosvetovom použití zariadenia MitraClip™.

² EXPAND G4 – reálne výsledky po 30 dňoch a 1 roku.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedené dáta a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart

O produkte

Amplatzer™ Talisman™ je určený na uzáver perzistujúceho foramen ovale (PFO) u pacientov, ktorí prekonali cievnu mozgovú príhodu spojenú s PFO. Cieľom je zníženie rizika opakovanej ischemickej cievnej mozgovej príhody.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dvojité asymetrické nitinolové disky (samoexpandujúce)
• ✓Veľkosti 18, 20, 25 a 30 mm
• ✓Zavádzací systém Trevisio™ – zavádzače 8F a 9F
• ✓Recapturable a repozicovateľný bez prídavného poistného mechanizmu

Klinické dôkazy

V šiestich publikovaných randomizovaných štúdiách (990 pacientov) neboli zaznamenané žiadne erózie, trombus, embolizácie ani zlomeniny drôtenej konštrukcie zariadenia.³

¹ Saver JL, et al. RESPECT Trial – Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke. N Engl J Med. 2017;377:1022–1032.

² Saver JL, et al. (2024) – analýza reálnych dát pacientov nad 60 rokov.

³ Súhrn bezpečnostných údajov zo šiestich publikovaných randomizovaných štúdií (990 pacientov).

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder

O produkte

FlexAbility™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný ablačný katéter s flexibilnou špičkou pre tvorbu endokardiálnych lézií. Smerovaná irigácia a monitorovanie teploty špičky znižujú procedurálne riziko a zabezpečujú konzistentný výkon.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Flexibilná špička – znižuje procedurálne riziko pri kontakte s tkanivom myokardu
• ✓Smerovaná irigácia – a monitorovanie teploty pre bezpečnú tvorbu lézií
• ✓Výborná manévrovateľnosť – znížená deflekčná sila a optimalizovaná torquabilita
• ✓Integrácia s EnSite™ – presné mapovanie a navigácia katétra

Parametre

Zdroj: Abbott – FlexAbility™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ je vysokodenzitný mapovací katéter s mriežkovým usporiadaním 16 elektród. V kombinácii so systémom EnSite™ X EP System podporuje záznam a zobrazenie lokálnych elektrofyziologických signálov počas mapovania srdca.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Mriežkové usporiadanie 16 elektród
• ✓Obojsmerná ovládateľnosť katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
• ✓Podpora technológie EnSite™ Omnipolar Technology

Zdroj: Abbott – Advisor™ HD Grid X

O produkte

Portfólio katétrov CPS™ slúži na zavádzanie stimulačných a defibrilačných elektród a na prístup do koronárneho sínusu pri resynchronizačnej liečbe (CRT).

Katétre

CPS Locator™ 3DJednorazový perkutánny katéter na zavádzanie stimulačných alebo defibrilačných elektród, vrátane stimulácie oblasti ľavého Tawarovho ramienka (LBBAP).

CPS Aim™ Universal IIVnútorné katétre na kanyláciu koronárneho sínusu, subselekciu vetiev a zavedenie ľavokomorovej elektródy; integrovaný ventil; súčasť portfólia CPS™.

Zdroj: Abbott – Catheters

O systéme

AVEIR™ DR je bezelektródový dvojkomorový kardiostimulačný systém zložený z dvoch implantovateľných zariadení – predsieňového (AVEIR AR) a komorového (AVEIR VR), ktoré navzájom spolupracujú.

Indikácie

• ✓Sick sinus syndróm
• ✓Chronická symptomatická AV blokáda 2. a 3. stupňa
• ✓Symptomatická bilaterálna blokáda Tawarových ramienok (po vylúčení tachyarytmie)

Kľúčové vlastnosti

• ✓i2i™ beat-to-beat synchronizácia – komunikácia medzi zariadeniami cez krv a myokard umožňuje režim DDD(R)
• ✓Pre-fixačné mapovanie – meranie P/R-vĺn, impedancie a prúdu poranenia pred fixáciou
• ✓Retrievabilita – aktívna fixačná špirála umožňuje dlhodobé vybratie
• ✓Upgradeable systém – režimy AAI(R), VVI(R), DDD(R) a AAI(R)+VVI

Údaje uvádzané výrobcom

¹ Abbott Cardiovascular. AVEIR™ DR Dual Chamber Leadless Pacemaker System. Medzinárodná produktová stránka pre zdravotníckych pracovníkov: https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/cardiac-rhythm-management/pacemakers/aveir-dr-dual-chamber-leadless-pacemaker-system.html. Citované 10. 6. 2026.

Ide o údaje uvádzané výrobcom na produktovej stránke. Hodnoty sa vzťahujú na uvedené dáta výrobcu a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

O systéme

Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
• ✓Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Klinické výsledky

V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹

¹ Tilz R, et al. Long-Term Safety and Effectiveness of balloon-based PFA system for de novo PVI to treat PAF and PersAF: Results from the VOLT CE Mark Study. Oral presentation presented by Prash Sanders at Heart Rhythm Society 2025; 26 April 2025; San Diego, California.

AF = fibrilácia predsiení; AFL = flutter predsiení; AT = predsieňová tachykardia; PAF = paroxyzmálna fibrilácia predsiení. Výsledky sa vzťahujú na populáciu a protokol uvedenej štúdie a nemožno ich interpretovať ako záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Parametre

Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Systém tvoria

Volt™ PFA katéter

Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.

Current™ PFA generátorZdroj a riadenie energie pulzného poľa so zobrazením kontaktu tkaniva.

Agilis™ NxT Dual-Reach™ (13 F)Ovládateľný zavádzač s obojsmernou deflexiou.