O systéme

Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
• ✓Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Klinické výsledky

V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹

¹ Tilz R, et al. Long-Term Safety and Effectiveness of balloon-based PFA system for de novo PVI to treat PAF and PersAF: Results from the VOLT CE Mark Study. Oral presentation presented by Prash Sanders at Heart Rhythm Society 2025; 26 April 2025; San Diego, California.

AF = fibrilácia predsiení; AFL = flutter predsiení; AT = predsieňová tachykardia; PAF = paroxyzmálna fibrilácia predsiení. Výsledky sa vzťahujú na populáciu a protokol uvedenej štúdie a nemožno ich interpretovať ako záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Parametre

Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Systém tvoria

Volt™ PFA katéter

Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.

Current™ PFA generátorZdroj a riadenie energie pulzného poľa so zobrazením kontaktu tkaniva.

Agilis™ NxT Dual-Reach™ (13 F)Ovládateľný zavádzač s obojsmernou deflexiou.

O produkte

HydroPearl™ sú presne kalibrované embolizačné mikročastice určené na selektívnu embolizáciu ciev pri intervenčnej rádiológii a intervenčnej onkológii. Ide o mikročastice vyrobené z polyetylénglykolu (PEG), ktorý im poskytuje vysokú biokompatibilitu, kompresibilitu a odolnosť voči deformácii počas aplikácie. Mikročastice nie sú určené na naviazanie chemoterapeutík a slúžia na dosiahnutie trvalej mechanickej oklúzie cieľových ciev.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Presná kalibrácia – definovaná veľkosť častíc pre cielenú úroveň cievneho riečiska
• ✓Materiál – polyetylénglykol (PEG) s vysokou biokompatibilitou a kompresibilitou
• ✓Odolnosť voči deformácii počas aplikácie
• ✓Bez liečiva – neplnia sa chemoterapeutikom, slúžia na trvalú mechanickú oklúziu

Zdroj: Terumo

O produkte

LifePearl™ sú PEG (polyetylénglykolové) mikročastice uvoľňujúce chemoterapeutikum (Drug-Eluting Microspheres – DEM) určené na transarteriálnu chemoembolizáciu (TACE) hypervaskularizovaných primárnych nádorov a metastáz pečene. Mikročastice umožňujú súčasnú embolizáciu nádorového cievneho zásobenia a kontrolované, dlhodobé uvoľňovanie chemoterapeutika priamo v mieste lézie.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Materiál – mikročastice z polyetylénglykolu (PEG)
• ✓Nosič liečiva – napĺňajú sa chemoterapeutikom (DEM)
• ✓Dvojaký účinok – embolizácia cievneho zásobenia nádoru a súčasné uvoľňovanie liečiva
• ✓Použitie – hypervaskularizované primárne nádory a metastázy pečene

Zdroj: Terumo

O produkte

AMPLATZER™ Amulet™ je oklúder určený na perkutánny uzáver uška ľavej predsiene u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktorí sú z nejakého dôvodu kontraindikovaní k užívaniu orálnych antikoagulancií. Amulet LAA je oklúder, ktorý sa radí medzi uzávery s technológiou dvojitého tesnenia (tzv. „dual seal technology“). Skladá sa z distálnej časti, tzv. „lobe“ a proximáneho disku, vďaka ktorému je ostium uška kompletne uzavreté.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Dual-Seal mechanizmus – lalok (nitinolová štruktúra) + disk (ostiálny tesniaci prvok) + driek pre flexibilitu
• ✓8 veľkostí – pre rôzne anatómie a morfológie LAA
• ✓Disk znižuje riziko trombu súvisiaceho so zariadením
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Vhodný pre pacientov

• ✓s krvácavými príhodami pri antikoagulácii
• ✓s vysokým rizikom pádu
• ✓s rizikom liekových interakcií antikoagulancií
• ✓s kontraindikáciou perorálnej antikoagulácie

Klinické dôkazy

Účinnosť a bezpečnosť zariadenia Amplatzer™ Amulet™ bola hodnotená v randomizovanej kontrolovanej štúdii Amulet IDE Trial (porovnanie voči zariadeniu Watchman).¹²

¹ Lakkireddy D, et al. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021;144(19):1543–1552.

² 3-ročné výsledky: JACC Cardiovascular Interventions. 2023;16(15):1902–1913.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Amplatzer™ Amulet™ LAA Occluder

O produkte

TAVI Navitor Vision™ je samoexpandibilná transkatétrová aortálna bioprotéza s biologickými cípmi uloženými intra-annulárne. Konštrukcia kombinuje aktívny sealing mechanizmus na redukciu paravalvulárneho leak-u (PVL) a dizajn zameraný na zachovanie budúceho koronárneho prístupu. Protéza disponuje troma vysoko-kontrastnými RTG značkami, ktoré uľahčujú dosianuť optimálnu výšku implantácie.

Nízkoprofilový zavádzací systém FlexNav™ s vysokou flexibilitou katétra umožňuje opakovanú repozíciu a kompletné stiahnutie protézy do zavádzacieho systému.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Aktívne tesnenie NaviSeal™ proti paravalvulárnemu leaku
• ✓Tri rádioopakné markery pre vizualizáciu
• ✓Zavádzací systém FlexNav™ (14F a 15F ekvivalent)
• ✓Päť veľkostí: 23, 25, 27, 29 a 35 mm

Údaje uvádzané výrobcom (30-dňové echo core lab)

Efektívna plocha ústia (EOA) bola 2,0 cm².¹

¹ Abbott Cardiovascular. Navitor™ TAVI System – 30-day echo core lab data. Medzinárodná produktová stránka pre zdravotníckych pracovníkov: https://www.cardiovascular.abbott/int/en/hcp/products/structural-heart/transcatheter-valve-solutions/navitor-tavi-systems.html. Citované 10. 6. 2026.

Uvedené hodnoty boli publikované pre systém Navitor™. Navitor Vision™ je jeho novšia generácia.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Navitor™ TAVI

O produkte

Tendyne™ je systém transkatétrovej náhrady mitrálnej chlopne (TMVR) určený pre pacientov so symptomatickou významnou mitrálnou regurgitáciou (≥ stupeň 3), ktorí sú kandidátmi na menej invazívnu alternatívu ku konvenčnej chirurgii.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Výkon na bijúcom srdci – bez mimotelového obehu a bez rýchlej stimulácie
• ✓Plne repozicovateľný a vyberateľný kedykoľvek počas výkonu
• ✓Dizajn pre mitrálnu anatómiu
• ✓Päť veľkostí (29–39 mm v anteroposteriórnom rozmere)

Klinické výsledky

Priemerný mitrálny gradient po 2 rokoch bol 3,2 mm Hg.¹

¹ Muller DWM, et al. 2-Year Outcomes of Transcatheter Mitral Valve Replacement in Patients With Severe Symptomatic Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2021.

Hodnoty sa vzťahujú na uvedenú štúdiu a nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott – Tendyne™ Mitral Valve

O produkte

Epic™ Plus je chirurgická srdcová biologická chlopňa z bravčového tkaniva určená na nahradenie chorých, poškodených alebo nefunkčných natívnych alebo predtým implantovaných protetických chlopní v aortálnej aj mitrálnej polohe, vrátane valve-in-valve (chlopňa v chlopni) implantácií. Vyznačuje sa zvýšenou rádiopacitou, vďaka ktorej je dobre viditeľná pod fluoroskopiou, čo pomáha pri prípadných budúcich transkatétrových zákrokoch. Tkanivové chlopne sa zvyčajne uprednostňujú u starších pacientov, u osôb, ktoré netolerujú lieky na riedenie krvi, alebo u žien v plodnom veku. Pre výhradne aortálnu pozíciu je určená Epic™ Max.

Epic Plus má stent FlexFit (adaptívna manžeta) – flexibilné manžeta bez objemných silikónových výplní, čo maximalizuje implantovateľnú veľkosť chlopne a umožňuje jednoduchšie prispôsobenie sa anatómii pacienta. Vyznačuje sa Linx technológiou proti usadzovaniu vápnika.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Porcínne cípy a perikardiálny štít
• ✓Polymérový stent FlexFit™
• ✓Nízky profil podporujúci budúce valve-in-valve intervencie
• ✓Flexibilná manžeta na minimalizáciu paravalvulárneho leaku

Klinické výsledky

¹ Abbott Structural Heart. Epic™ Plus – 10-15-ročné údaje o štrukturálnej degenerácii chlopne. Produktová stránka: https://www.structuralheart.abbott/int/products/surgical-repair-heart-valve/epic-plus. Citované 10. 6. 2026.

Ide o údaje uvádzané výrobcom; nepredstavujú záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Zdroj: Abbott Structural Heart – Epic™ Plus

O produkte

TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný rádiofrekvenčný ablačný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou laserom vytvorenou špičkou. Katéter je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System na zobrazenie polohy a údajov o kontaktnej sile počas výkonu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Meranie kontaktnej sily
• ✓Flexibilná laserom vytvorená špička
• ✓Irigácia katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System

Tvrdenia uvádzané výrobcom

Abbott označuje TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ ako prvý a jediný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou špičkou.¹

V bench modeli dosiahla flexibilná laserom vytvorená špička až dvojnásobnú stabilitu v porovnaní s konvenčnými 56-otvorovými katétrami.²

¹ Abbott Cardiovascular. About the TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™. International healthcare professional product page. Accessed 10 June 2026.

² Ambrosius N, Fish J, Tranter J, Abbott Laboratories. Flexible, kerfed ablation catheter tip provides superior stability in a bench model. Abstract 1170. APHRS 2018; 17–18 October 2018; Taipei, Taiwan.

Výsledok stability pochádza z bench modelu a nepredstavuje klinický outcome ani priamu záruku klinického výsledku.

Parametre

Zdroj: Abbott – TactiFlex™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

Agilis™ NxT je ovládateľný zavádzač určený na zavádzanie a polohovanie kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov. Obojsmerná deflexia a opletená konštrukcia drieku podporujú ovládanie zavádzača pri prístupe k vybraným srdcovým štruktúram.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Obojsmerná deflexia
• ✓Opletená konštrukcia drieku
• ✓Dostupné konfigurácie podľa dokumentácie výrobcu
• ✓Kompatibilita s vybranými EP katétrami podľa návodu na použitie

Klinické údaje

Na oficiálnej produktovej stránke Abbott sa pri použití ovládateľného zavádzača Agilis™ NxT uvádza vyšší podiel pacientov bez arytmie po 6 mesiacoch (76,0 % vs. 53,0 %)³ a po 12 mesiacoch (74,0 % vs. 62,7 %).⁴ Abbott zároveň uvádza použitie Agilis™ NxT pri viac ako jednom milióne výkonov; tento údaj vychádza z predajov do 31. decembra 2020.⁵

³ Piorkowski C, et al. Steerable versus non-steerable sheath technology in AF ablation: a prospective, randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011;4(2):157–165.

⁴ Mansour M. TOCCASTAR: Preliminary Results of the First Prospective Randomized Study of a Contact Force Sensing Ablation Catheter for the Treatment of Paroxysmal AF. Presented at HRS AF Summit 2014; San Francisco, California.

⁵ Abbott Cardiovascular. Agilis™ NxT Steerable Introducer product page. Claim based on sales through 31 December 2020. Accessed 10 June 2026.

Výsledky pochádzajú z konkrétnych štúdií a porovnaní uvedených Abbottom. Text nenaznačuje, že samotný zavádzač garantuje výsledok ablácie.

Parametre

Zdroj: Abbott – Agilis™ NxT  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

BRK™ Transseptal Needle a BRK™ XS Transseptal Needle sú ihly určené na punkciu medzipredsieňovej priehradky pri vybraných výkonoch v ľavej časti srdca. Dostupné varianty sa líšia tvarom a použiteľnou dĺžkou podľa dokumentácie výrobcu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Varianty BRK™ a BRK-1™
• ✓Použiteľné dĺžky 71 cm, 89 cm a 98 cm
• ✓Kompatibilita s vybranými zavádzačmi Abbott
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza použitie ihiel BRK™ a BRK™ XS pri viac ako 4,5 milióna výkonov na celom svete.¹ Výrobca zároveň označuje tento dizajn transseptálnej ihly za najpoužívanejší na svete.²

¹ Abbott internal data on file, PULSE data.

² MRG Regional Medtech 360 Reports: Electrophysiology Mapping and Ablation Devices, 2018–2021.

Ide o údaje a trhové tvrdenie výrobcu uvedené ako údaje Abbott.

Zdroj: Abbott