Volt™ PFA System
Volt™ PFA System
Výrobca: Abbott · Určené pre zdravotníckych pracovníkov
Systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií uvedených výrobcom.
O systéme
Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.
Kľúčové vlastnosti
- ✓Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
- ✓Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
- ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
- ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu
Klinické výsledky
V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹
¹ Tilz R, et al. Long-Term Safety and Effectiveness of balloon-based PFA system for de novo PVI to treat PAF and PersAF: Results from the VOLT CE Mark Study. Oral presentation presented by Prash Sanders at Heart Rhythm Society 2025; 26 April 2025; San Diego, California.
AF = fibrilácia predsiení; AFL = flutter predsiení; AT = predsieňová tachykardia; PAF = paroxyzmálna fibrilácia predsiení. Výsledky sa vzťahujú na populáciu a protokol uvedenej štúdie a nemožno ich interpretovať ako záruku výsledku u konkrétneho pacienta.
Parametre
Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System · Detailné parametre na vyžiadanie
Systém tvoria
Volt™ PFA katéter
Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.
Kontaktujte nás
Zanechajte nám kontakt a my vám poskytneme všetky potrebné informácie o produkte.