Elektrofyziológia – Ablácia

FlexAbility™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Efektívny, spoľahlivý a komfortný irigovaný ablačný katéter vyvinutý v spolupráci s lekármi pre potreby klinickej praxe.

O produkte

FlexAbility™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný ablačný katéter s flexibilnou špičkou pre tvorbu endokardiálnych lézií. Smerovaná irigácia a monitorovanie teploty špičky znižujú procedurálne riziko a zabezpečujú konzistentný výkon.

Kľúčové vlastnosti

  • Flexibilná špička – znižuje procedurálne riziko pri kontakte s tkanivom myokardu
  • Smerovaná irigácia – a monitorovanie teploty pre bezpečnú tvorbu lézií
  • Výborná manévrovateľnosť – znížená deflekčná sila a optimalizovaná torquabilita
  • Integrácia s EnSite™ – presné mapovanie a navigácia katétra

Parametre

Typ katétrairigovaný ablačný
Špičkaflexibilná, Sensor Enabled™
Indikáciatypický flutter predsiení
NavigáciaEnSite™ Precision

Zdroj: Abbott – FlexAbility™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Elektrofyziológia – Mapovanie

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Vysokodenzitný mapovací katéter s mriežkovým usporiadaním 16 elektród na záznam elektrofyziologických údajov v kombinácii so systémom EnSite™ X.

O produkte

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ je vysokodenzitný mapovací katéter s mriežkovým usporiadaním 16 elektród. V kombinácii so systémom EnSite™ X EP System podporuje záznam a zobrazenie lokálnych elektrofyziologických signálov počas mapovania srdca.

Kľúčové vlastnosti

  • Mriežkové usporiadanie 16 elektród
  • Obojsmerná ovládateľnosť katétra
  • Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
  • Podpora technológie EnSite™ Omnipolar Technology

Zdroj: Abbott – Advisor™ HD Grid X

Elektrofyziológia – Ablácia

Volt™ PFA System

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií uvedených výrobcom.

O systéme

Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.

Kľúčové vlastnosti

  • Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
  • Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
  • Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
  • Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Klinické výsledky

83,5 %
bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT po 12 mesiacoch (paroxyzmálna AF, n = 103)¹
94,5 %
bez potreby opakovanej ablácie (138 zo 146)¹
2,7 %
výskyt primárneho bezpečnostného endpointu¹

V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹

¹ Tilz R, et al. Long-Term Safety and Effectiveness of balloon-based PFA system for de novo PVI to treat PAF and PersAF: Results from the VOLT CE Mark Study. Oral presentation presented by Prash Sanders at Heart Rhythm Society 2025; 26 April 2025; San Diego, California.

AF = fibrilácia predsiení; AFL = flutter predsiení; AT = predsieňová tachykardia; PAF = paroxyzmálna fibrilácia predsiení. Výsledky sa vzťahujú na populáciu a protokol uvedenej štúdie a nemožno ich interpretovať ako záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Parametre

Veľkosť katétra12,5 F
Dizajn konfigurácie28 mm basket in basket
Počet splajnov8 splajnov
NavigáciaEnSite™ X

Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Systém tvoria

Volt™ PFA katéter

Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.

Volt PFA katéter
Current PFA generátor
Current™ PFA generátorZdroj a riadenie energie pulzného poľa so zobrazením kontaktu tkaniva.
Agilis NxT 13F
Agilis™ NxT Dual-Reach™ (13 F)Ovládateľný zavádzač s obojsmernou deflexiou.
Elektrofyziológia – Ablácia

TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Irigovaný rádiofrekvenčný ablačný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou špičkou.

O produkte

TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný rádiofrekvenčný ablačný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou laserom vytvorenou špičkou. Katéter je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System na zobrazenie polohy a údajov o kontaktnej sile počas výkonu.

Kľúčové vlastnosti

  • Meranie kontaktnej sily
  • Flexibilná laserom vytvorená špička
  • Irigácia katétra
  • Integrácia so systémom EnSite™ X EP System

Tvrdenia uvádzané výrobcom

Abbott označuje TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ ako prvý a jediný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou špičkou.¹

V bench modeli dosiahla flexibilná laserom vytvorená špička až dvojnásobnú stabilitu v porovnaní s konvenčnými 56-otvorovými katétrami.²

¹ Abbott Cardiovascular. About the TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™. International healthcare professional product page. Accessed 10 June 2026.

² Ambrosius N, Fish J, Tranter J, Abbott Laboratories. Flexible, kerfed ablation catheter tip provides superior stability in a bench model. Abstract 1170. APHRS 2018; 17–18 October 2018; Taipei, Taiwan.

Výsledok stability pochádza z bench modelu a nepredstavuje klinický outcome ani priamu záruku klinického výsledku.

Parametre

Maximálny výkon ablácie50 W
Meranie kontaktnej silyrozlíšenie 1 g / 50 Hz
NavigáciaEnSite™ X EP System
Irigáciasmerovaná

Zdroj: Abbott – TactiFlex™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Elektrofyziológia – Prístup

Agilis™ NxT Ovládateľný transseptálny zavádzač

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Ovládateľný zavádzač určený na zavádzanie a polohovanie kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov.

O produkte

Agilis™ NxT je ovládateľný zavádzač určený na zavádzanie a polohovanie kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov. Obojsmerná deflexia a opletená konštrukcia drieku podporujú ovládanie zavádzača pri prístupe k vybraným srdcovým štruktúram.

Kľúčové vlastnosti

  • Obojsmerná deflexia
  • Opletená konštrukcia drieku
  • Dostupné konfigurácie podľa dokumentácie výrobcu
  • Kompatibilita s vybranými EP katétrami podľa návodu na použitie

Klinické údaje

76,0 % vs. 53,0 %
podiel pacientov bez arytmie po 6 mesiacoch³
74,0 % vs. 62,7 %
podiel pacientov bez arytmie po 12 mesiacoch⁴
>1 mil.
výkonov (na základe predajov do 31. 12. 2020)⁵

Na oficiálnej produktovej stránke Abbott sa pri použití ovládateľného zavádzača Agilis™ NxT uvádza vyšší podiel pacientov bez arytmie po 6 mesiacoch (76,0 % vs. 53,0 %)³ a po 12 mesiacoch (74,0 % vs. 62,7 %).⁴ Abbott zároveň uvádza použitie Agilis™ NxT pri viac ako jednom milióne výkonov; tento údaj vychádza z predajov do 31. decembra 2020.⁵

³ Piorkowski C, et al. Steerable versus non-steerable sheath technology in AF ablation: a prospective, randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011;4(2):157–165.

⁴ Mansour M. TOCCASTAR: Preliminary Results of the First Prospective Randomized Study of a Contact Force Sensing Ablation Catheter for the Treatment of Paroxysmal AF. Presented at HRS AF Summit 2014; San Francisco, California.

⁵ Abbott Cardiovascular. Agilis™ NxT Steerable Introducer product page. Claim based on sales through 31 December 2020. Accessed 10 June 2026.

Výsledky pochádzajú z konkrétnych štúdií a porovnaní uvedených Abbottom. Text nenaznačuje, že samotný zavádzač garantuje výsledok ablácie.

Parametre

Dostupné veľkosti8,5 F a 13 F
Deflexiaobojsmerná
Kompatibilitapodľa dokumentácie výrobcu

Zdroj: Abbott – Agilis™ NxT  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Elektrofyziológia – Prístup

Transseptálne ihly BRK™

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Transseptálne ihly určené na punkciu medzipredsieňovej priehradky pri vybraných výkonoch v ľavej časti srdca.

O produkte

BRK™ Transseptal Needle a BRK™ XS Transseptal Needle sú ihly určené na punkciu medzipredsieňovej priehradky pri vybraných výkonoch v ľavej časti srdca. Dostupné varianty sa líšia tvarom a použiteľnou dĺžkou podľa dokumentácie výrobcu.

Kľúčové vlastnosti

  • Varianty BRK™ a BRK-1™
  • Použiteľné dĺžky 71 cm, 89 cm a 98 cm
  • Kompatibilita s vybranými zavádzačmi Abbott
  • Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza použitie ihiel BRK™ a BRK™ XS pri viac ako 4,5 milióna výkonov na celom svete.¹ Výrobca zároveň označuje tento dizajn transseptálnej ihly za najpoužívanejší na svete.²

¹ Abbott internal data on file, PULSE data.

² MRG Regional Medtech 360 Reports: Electrophysiology Mapping and Ablation Devices, 2018–2021.

Ide o údaje a trhové tvrdenie výrobcu uvedené ako údaje Abbott.

Elektrofyziológia – Zobrazovanie

Intrakardiálna echokardiografia (ICE)

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Systém ViewMate™ s katétrom ViewFlex™ X poskytuje ultrazvukovú vizualizáciu srdcových štruktúr, prietoku krvi a zariadení priamo počas EP výkonu.

O systéme

Intrakardiálna echokardiografia (ICE) umožňuje zobrazenie anatómie srdca v reálnom čase priamo počas výkonu – bez röntgenového žiarenia. Podporuje navigáciu transseptálnej punkcie, sledovanie katétrov a kontrolu výsledku ablácie.

Kľúčové vlastnosti

  • Vizualizácia v reálnom čase – srdcové štruktúry, prietok krvi aj poloha zariadení
  • Viacero zobrazovacích módov – 2-D, M-Mode, Doppler (PW, CW, farebný, tkanivový)
  • Bez röntgenového žiarenia – navigácia transseptálnej punkcie
  • Kompatibilita s 3D mapovaním – integrácia polohovej informácie

Klinické výsledky

−59 %
srdcových komplikácií pri ICE navigácii
−81 %
perforácií srdca (0,25 % vs 1,3 %)
−28 %
nemocničnej mortality

Zdroj: Abbott – klinické dáta pri ablácii navigovanej ICE.

Parametre

Katéter ViewFlex™ X9 F
Zobrazovacie módy2-D, M-Mode, Doppler
KonzolaViewMate™ Multi
Navigáciakompatibilná s 3D mapovaním

Zdroj: Abbott – ViewMate™ / ViewFlex™ X  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Systém tvoria

ViewFlex™ X ICE katéter

Intrakardiálny ultrazvukový katéter (9 F), Sensor Enabled™.

ViewFlex ICE katéter
ViewMate konzola
ViewMate™ Multi konzolaultrazvukový systém s dotykovým ovládaním
ViewFlex katéter
ViewFlex™ Catheter Interface Moduleprepojenie katétra s konzolou
Ablačný RF generátor Ampere

Rádiofrekvenčný (RF) ablačný generátor

Ablačný RF generátor

RF generátor Abbott riadi a dodáva rádiofrekvečnú energiu pre termoabláciu arytmogénneho tkaniva srdca. Zabezpečuje kontrolovanú tvorbu lézií s monitoringom teploty a impedancie.

Kontaktujte nás →

Kľúčové vlastnosti

  • Kontrolovaná RF energia – presné nastavenie výkonu a teploty
  • Monitoring impedancie – ochrana pred prehriatím tkaniva
  • Kompatibilný s TactiFlex™ a ďalšími ablačnými katétrami Abbott
  • Intuitívne ovládanie – dotykový displej pre rýchle nastavenia

Viac informácií na stránke výrobcu (Abbott) →

Elektrofyziológia – Mapovací systém

EnSite™ X EP Systém

Výrobca: Abbott  ·  Určené pre zdravotníckych pracovníkov

Elektrofyziologický systém na 3D mapovanie elektrickej aktivity srdca a navigáciu kompatibilných katétrov.

O systéme

EnSite™ X EP Systém je elektrofyziologická platforma na 3D mapovanie elektrickej aktivity srdca a navigáciu kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov. Systém podporuje viaceré mapovacie a navigačné pracovné postupy podľa použitej konfigurácie a softvérovej verzie.

Kľúčové vlastnosti

  • 3D mapovanie elektrickej aktivity srdca
  • Navigácia kompatibilných katétrov
  • Režimy EnSite™ VoXel Mode a EnSite™ NavX™ Mode podľa konfigurácie
  • Integrácia s kompatibilnými mapovacími a ablačnými katétrami

Údaje uvádzané výrobcom

zvýšenie hustoty bodov pri jednej akvizícii (EnSite™ OT)¹
94 %
operátorov zaznamenalo zlepšenú použiteľnosť systému²
93 %
používateľov: rýchlejšie riešenie problémov a kratšie prestoje²

Abbott uvádza pri EnSite™ Omnipolar Technology trojnásobné zvýšenie hustoty bodov pri jednej akvizícii.¹ V údajoch prezentovaných na produktovej stránke Abbott zaznamenalo 94 % operátorov zlepšenú použiteľnosť systému a 93 % používateľov súhlasilo, že nové nastavenie systému umožňuje rýchlejšie riešenie problémov a skracuje prestoje.²

¹ Porterfield C, et al. Comparison of Gap Identification Using Three Technologies for Confirmation of Pulmonary Vein Isolation. Originally scheduled for poster presentation at EHRA 2020 Congress. Abbott data on file: MAT-2002108 v1.0.

² Abbott Cardiovascular. EnSite™ X EP System product page, Efficient section. Accessed 10 June 2026.

Poznámka: viditeľný zoznam referencií na stránke Abbott uvádza pod referenciou č. 3 publikáciu o reziduálnych PVI gapoch, ktorá podľa názvu priamo nezodpovedá používateľským percentám 94 % a 93 %. Tieto údaje sú citované priamo na produktovú stránku Abbott; ich vedecké priradenie ku konkrétnej štúdii treba u výrobcu potvrdiť.