Elektrofyziológia – Ablácia
Volt™ PFA System
Výrobca: Abbott · Určené pre zdravotníckych pracovníkov
Systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií uvedených výrobcom.
O systéme
Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.
Kľúčové vlastnosti
- ✓Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
- ✓Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
- ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
- ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu
Klinické výsledky
83,5 %
bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT po 12 mesiacoch (paroxyzmálna AF, n = 103)¹
94,5 %
bez potreby opakovanej ablácie (138 zo 146)¹
2,7 %
výskyt primárneho bezpečnostného endpointu¹
V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹
Parametre
Veľkosť katétra12,5 F
Dizajn konfigurácie28 mm basket in basket
Počet splajnov8 splajnov
NavigáciaEnSite™ X
Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System · Detailné parametre na vyžiadanie
Systém tvoria
Volt™ PFA katéter
Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.

Current™ PFA generátorZdroj a riadenie energie pulzného poľa so zobrazením kontaktu tkaniva.

Agilis™ NxT Dual-Reach™ (13 F)Ovládateľný zavádzač s obojsmernou deflexiou.