O produkte

FlexAbility™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný ablačný katéter s flexibilnou špičkou pre tvorbu endokardiálnych lézií. Smerovaná irigácia a monitorovanie teploty špičky znižujú procedurálne riziko a zabezpečujú konzistentný výkon.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Flexibilná špička – znižuje procedurálne riziko pri kontakte s tkanivom myokardu
• ✓Smerovaná irigácia – a monitorovanie teploty pre bezpečnú tvorbu lézií
• ✓Výborná manévrovateľnosť – znížená deflekčná sila a optimalizovaná torquabilita
• ✓Integrácia s EnSite™ – presné mapovanie a navigácia katétra

Parametre

Zdroj: Abbott – FlexAbility™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ je vysokodenzitný mapovací katéter s mriežkovým usporiadaním 16 elektród. V kombinácii so systémom EnSite™ X EP System podporuje záznam a zobrazenie lokálnych elektrofyziologických signálov počas mapovania srdca.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Mriežkové usporiadanie 16 elektród
• ✓Obojsmerná ovládateľnosť katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
• ✓Podpora technológie EnSite™ Omnipolar Technology

Zdroj: Abbott – Advisor™ HD Grid X

O systéme

Volt™ PFA System je systém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení podľa indikácií výrobcu. Katéter s osemramennou konfiguráciou typu balloon-in-basket umožňuje mapovanie, stimuláciu a aplikáciu energie v rámci jedného systému a je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Osemramenná konfigurácia typu balloon-in-basket
• ✓Mapovanie, stimulácia a aplikácia energie pomocou jedného katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie výrobcu

Klinické výsledky

V štúdii VOLT CE Mark bolo po 12 mesiacoch 83,5 % pacientov s paroxyzmálnou fibriláciou predsiení (n = 103) bez zdokumentovanej recidívy AF/AFL/AT. Bez potreby opakovanej ablácie zostalo 94,5 % hodnotených pacientov (138 zo 146). V tej istej štúdii nebola u žiadneho pacienta hlásená hemolýza, akútne poškodenie obličiek ani poškodenie bránicového nervu. Primárny bezpečnostný endpoint sa vyskytol u 2,7 % pacientov.¹

¹ Tilz R, et al. Long-Term Safety and Effectiveness of balloon-based PFA system for de novo PVI to treat PAF and PersAF: Results from the VOLT CE Mark Study. Oral presentation presented by Prash Sanders at Heart Rhythm Society 2025; 26 April 2025; San Diego, California.

AF = fibrilácia predsiení; AFL = flutter predsiení; AT = predsieňová tachykardia; PAF = paroxyzmálna fibrilácia predsiení. Výsledky sa vzťahujú na populáciu a protokol uvedenej štúdie a nemožno ich interpretovať ako záruku výsledku u konkrétneho pacienta.

Parametre

Zdroj: Abbott – Volt™ PFA System  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

Systém tvoria

Volt™ PFA katéter

Ablačný katéter s magnetickými senzormi – srdce celého systému.

Current™ PFA generátorZdroj a riadenie energie pulzného poľa so zobrazením kontaktu tkaniva.

Agilis™ NxT Dual-Reach™ (13 F)Ovládateľný zavádzač s obojsmernou deflexiou.

O produkte

TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ je irigovaný rádiofrekvenčný ablačný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou laserom vytvorenou špičkou. Katéter je integrovaný so systémom EnSite™ X EP System na zobrazenie polohy a údajov o kontaktnej sile počas výkonu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Meranie kontaktnej sily
• ✓Flexibilná laserom vytvorená špička
• ✓Irigácia katétra
• ✓Integrácia so systémom EnSite™ X EP System

Tvrdenia uvádzané výrobcom

Abbott označuje TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ ako prvý a jediný katéter s meraním kontaktnej sily a flexibilnou špičkou.¹

V bench modeli dosiahla flexibilná laserom vytvorená špička až dvojnásobnú stabilitu v porovnaní s konvenčnými 56-otvorovými katétrami.²

¹ Abbott Cardiovascular. About the TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™. International healthcare professional product page. Accessed 10 June 2026.

² Ambrosius N, Fish J, Tranter J, Abbott Laboratories. Flexible, kerfed ablation catheter tip provides superior stability in a bench model. Abstract 1170. APHRS 2018; 17–18 October 2018; Taipei, Taiwan.

Výsledok stability pochádza z bench modelu a nepredstavuje klinický outcome ani priamu záruku klinického výsledku.

Parametre

Zdroj: Abbott – TactiFlex™ Ablation Catheter  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

Agilis™ NxT je ovládateľný zavádzač určený na zavádzanie a polohovanie kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov. Obojsmerná deflexia a opletená konštrukcia drieku podporujú ovládanie zavádzača pri prístupe k vybraným srdcovým štruktúram.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Obojsmerná deflexia
• ✓Opletená konštrukcia drieku
• ✓Dostupné konfigurácie podľa dokumentácie výrobcu
• ✓Kompatibilita s vybranými EP katétrami podľa návodu na použitie

Klinické údaje

Na oficiálnej produktovej stránke Abbott sa pri použití ovládateľného zavádzača Agilis™ NxT uvádza vyšší podiel pacientov bez arytmie po 6 mesiacoch (76,0 % vs. 53,0 %)³ a po 12 mesiacoch (74,0 % vs. 62,7 %).⁴ Abbott zároveň uvádza použitie Agilis™ NxT pri viac ako jednom milióne výkonov; tento údaj vychádza z predajov do 31. decembra 2020.⁵

³ Piorkowski C, et al. Steerable versus non-steerable sheath technology in AF ablation: a prospective, randomized study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011;4(2):157–165.

⁴ Mansour M. TOCCASTAR: Preliminary Results of the First Prospective Randomized Study of a Contact Force Sensing Ablation Catheter for the Treatment of Paroxysmal AF. Presented at HRS AF Summit 2014; San Francisco, California.

⁵ Abbott Cardiovascular. Agilis™ NxT Steerable Introducer product page. Claim based on sales through 31 December 2020. Accessed 10 June 2026.

Výsledky pochádzajú z konkrétnych štúdií a porovnaní uvedených Abbottom. Text nenaznačuje, že samotný zavádzač garantuje výsledok ablácie.

Parametre

Zdroj: Abbott – Agilis™ NxT  ·  Detailné parametre na vyžiadanie

O produkte

BRK™ Transseptal Needle a BRK™ XS Transseptal Needle sú ihly určené na punkciu medzipredsieňovej priehradky pri vybraných výkonoch v ľavej časti srdca. Dostupné varianty sa líšia tvarom a použiteľnou dĺžkou podľa dokumentácie výrobcu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Varianty BRK™ a BRK-1™
• ✓Použiteľné dĺžky 71 cm, 89 cm a 98 cm
• ✓Kompatibilita s vybranými zavádzačmi Abbott
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza použitie ihiel BRK™ a BRK™ XS pri viac ako 4,5 milióna výkonov na celom svete.¹ Výrobca zároveň označuje tento dizajn transseptálnej ihly za najpoužívanejší na svete.²

¹ Abbott internal data on file, PULSE data.

² MRG Regional Medtech 360 Reports: Electrophysiology Mapping and Ablation Devices, 2018–2021.

Ide o údaje a trhové tvrdenie výrobcu uvedené ako údaje Abbott.

O systéme

Intrakardiálna echokardiografia poskytuje ultrazvukové zobrazenie srdcových štruktúr, prietoku krvi a polohy zariadení v reálnom čase počas vybraných elektrofyziologických výkonov. Konkrétne komponenty systému a ich použitie sa riadia aktuálnou dokumentáciou výrobcu.

Kľúčové vlastnosti

• ✓Ultrazvukové zobrazenie v reálnom čase
• ✓Zobrazenie srdcových štruktúr a polohy zariadení
• ✓Zobrazovacie režimy podľa konkrétnej konfigurácie systému
• ✓Použitie podľa aktuálneho návodu na použitie

Klinické výsledky

Abbott na základe publikovaných údajov uvádza pri ICE navigovanej ablácii 59 % zníženie srdcových komplikácií a 81 % zníženie perforácií srdca (0,25 % vs. 1,3 %).¹ V samostatnej celoštátnej analýze bolo použitie ICE spojené s 28 % znížením nemocničnej mortality (hazard ratio 0,72).²

¹ Aldhoon B, et al. Complications of catheter ablation for atrial fibrillation in a high-volume centre with the use of intracardiac echocardiography. Europace. 2013;15:24–32.

² Isath A, et al. Does the use of intracardiac echocardiography during atrial fibrillation catheter ablation improve outcomes and cost? A nationwide 14-year analysis from 2001 to 2014. J Interv Card Electrophysiol. 2021;61(3):461–468.

Ide o asociácie z konkrétnych publikovaných analýz. Text netvrdí, že ViewFlex™ X sám osebe garantuje uvedené zníženia u každého pacienta.

Parametre

Zdroj: Abbott – ViewFlex™ X / EnSite™ X  ·  Konkrétna konfigurácia dostupná v SR sa potvrdzuje

Systém tvoria

ViewFlex™ X ICE katéter

Intrakardiálny ultrazvukový katéter (9 F), Sensor Enabled™.

ViewMate™ Multi konzolaultrazvukový systém s dotykovým ovládaním

ViewFlex™ Catheter Interface Moduleprepojenie katétra s konzolou

O systéme

EnSite™ X EP Systém je elektrofyziologická platforma na 3D mapovanie elektrickej aktivity srdca a navigáciu kompatibilných katétrov počas elektrofyziologických výkonov. Systém podporuje viaceré mapovacie a navigačné pracovné postupy podľa použitej konfigurácie a softvérovej verzie.

Kľúčové vlastnosti

• ✓3D mapovanie elektrickej aktivity srdca
• ✓Navigácia kompatibilných katétrov
• ✓Režimy EnSite™ VoXel Mode a EnSite™ NavX™ Mode podľa konfigurácie
• ✓Integrácia s kompatibilnými mapovacími a ablačnými katétrami

Údaje uvádzané výrobcom

Abbott uvádza pri EnSite™ Omnipolar Technology trojnásobné zvýšenie hustoty bodov pri jednej akvizícii.¹ V údajoch prezentovaných na produktovej stránke Abbott zaznamenalo 94 % operátorov zlepšenú použiteľnosť systému a 93 % používateľov súhlasilo, že nové nastavenie systému umožňuje rýchlejšie riešenie problémov a skracuje prestoje.²

¹ Porterfield C, et al. Comparison of Gap Identification Using Three Technologies for Confirmation of Pulmonary Vein Isolation. Originally scheduled for poster presentation at EHRA 2020 Congress. Abbott data on file: MAT-2002108 v1.0.

² Abbott Cardiovascular. EnSite™ X EP System product page, Efficient section. Accessed 10 June 2026.

Poznámka: viditeľný zoznam referencií na stránke Abbott uvádza pod referenciou č. 3 publikáciu o reziduálnych PVI gapoch, ktorá podľa názvu priamo nezodpovedá používateľským percentám 94 % a 93 %. Tieto údaje sú citované priamo na produktovú stránku Abbott; ich vedecké priradenie ku konkrétnej štúdii treba u výrobcu potvrdiť.

Príslušenstvo

Volt™ PFA SystemSystém pulzného poľa na katétrovú abláciu fibrilácie predsiení. Zobraziť detail →

Ampere™ RF generátorDodáva rádiofrekvenčnú energiu pri katétrovej ablácii s kompatibilnými produktmi podľa dokumentácie výrobcu.